Становление Службы крови Республики Коми 1989-1997 годы

История Службы крови

В целях улучшения эффективности работы по привлечению в ряды доноров населения республики с 1 июня 1989 г. вводится должность фельдшера по пропаганде донорства в отделение комплектования и медицинского освидетельствования донорских кадров республиканской СПК, а с 1 ноября 1991 г. — в отделение выездной бригады.

Основной задачей Службы крови этого периода является перевод донорства цельной крови на преимущественно донорство компонентов крови, внедрение автоматизированных систем управления на основе применения компьютерной техники, подъем на качественно новый уровень методического руководства учреждениями Службы крови и организацией трансфузионной терапии в лечебно-профилактических учреждениях республики.

Для повышения ответственности персонала за качество выполняемых работ, руководствуясь приказом Минздрава СССР от 12.04.1990 г. № 155 «О совершенствовании деятельности учреждений Службы крови в условиях нового хозяйственного механизма».

С 1 января 1990 г. упразднены «Отделение по приготовлению сухой плазмы и высушиванию биопрепаратов лиофильным методом» и «Лаборатория фракционирования белков плазмы», на их базе организовано самостоятельное структурное подразделение «Отделение производства препаратов крови» со штатом в количестве 22 единиц. В штат отделения комплектования и медицинского освидетельствования донорских кадров введена должность врача-дерматовенеролога. Создан организационно-методический отдел, введена должность заместителя главного врача по организационно-методической работе.

Эффективность комплекса мероприятий, осуществляемых при заготовке крови, а также в процессе производства компонентов и препаратов, консервирующих растворов и кровезаменителей должна находиться под постоянным бактериологическим контролем. Определение стерильности образцов проводят в условиях асептики с применением универсальной тиогликолевой среды.

С 1 октября 1990 г. на базе экспедиционной отделения заготовки крови и ее компонентов республиканской СПК организуется самостоятельное структурное подразделение — Центр управления запасами крови с экспедицией. Основной задачей Центра является обеспечение хранения трансфузионных сред в соответствие с действующими инструкциями, круглосуточная выдача ЛПУ компонентов и препаратов, годных для клинического использования, контроль условий транспортировки трансфузионных сред в ЛПУ, рациональное и своевременное использование запасов крови, заготавливаемой учреждениями Службы крови республики. Для достижения оперативного принятия решения по запасам готовой «продукции» в апреле 1993 г. в Центре внедрена компьютерная программа по учету движения крови, ее компонентов и кровезаменителей.

С 1 января 1991 г. организуется самостоятельное структурное подразделение — отдел производства растворов и подготовки материалов (переименованное в дальнейшем в централизованное стерилизационное отделение, существовавшее вплоть до 2013 года). Основной функцией отдела является производство гемоконсервантов крови и плазмы, растворов глюкозы и натрия хлорида изотонического, растворов для криоконсервирования клеток крови, получение апирогенной воды, подготовка (сортировка, мытье, стерилизация) всех видов вспомогательных материалов (бутылок, пробок, колпачков и др.), комплектование и стерилизация белья, растворов, перевязочных средств для отделений СПК, приготовление дезинфицирующих средств.

Производитель трансфузионных сред должен организовать их производство так, чтобы они гарантированно соответствовали своему назначению и предъявляемым к ним требованиям и не создавали риска для потребителей из-за нарушения условий безопасности, качества или эффективности.

С 1 марта 1991 г. упразднена «Резус-лаборатория» как самостоятельно структурное подразделение  с передачей их функций и указанных штатов в ведение клинической лаборатории учреждения.

Со 2 апреля 1992 г. упразднены «Лаборатория стандартных сывороток» и «Республиканский центр (лаборатория) иммунологического типирования», на их базе организовано «Иммунологическое отделение».

В целях урегулирования отношений, связанных с развитием донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации 9 июня 1993 года был принят Закон РФ «О донорстве крови и ее компонентов». Однако, в результате длительных сроков решения вопроса Минздравом Российской Федерации об изготовлении наградных знаков «Почетный донор России» и о порядке награждения, закон вплоть до 2004 года не действовал. Впоследствии значительный ущерб безвозмездному донорству нанесло уравнивание законом о донорстве льгот между донорами резерва и активными донорами (имеются ввиду безвозмездные и платные доноры). Потерялся стимул сдавать кровь безвозмездно, кроводачи превратились в период социальной и экономической нестабильности в стране в источник существования. В то же время согласно объективным данным платные и первичные доноры крови — факторы высокого риска гемотрансфузионных инфекций. Усугубило ситуацию и приостановление, а затем и отмена одной из льгот для Почетных доноров России — бесплатный проезд. Ухудшил положение дел с безвозмездным донорством в республике перевод в 1997 г. организации питания доноров в выездных условиях на натуральный набор продуктов. В условиях длительной массовой задержки выплаты заработной платы работающему населению республики и расчетом в счет заработной платы продуктами питания, предлагаемые учреждением питания Минздрава РК продуктовые наборы для доноров носили «неконкурентный» характер (стоимость набора была выше стоимости аналогичных продуктов в населенных пунктах республики, отмечался скудный ассортимент), что привело к массовым жалобам доноров. В результате за 5 лет (1993—1997 гг.) общее число доноров в республике снизилось на 17,8%, число безвозмездных доноров — на 21,4%, число безвозмездных кроводач — на 22,2%. В итоге общий объем заготовки цельной донорской крови снизился на 10,4%, а от безвозмездных доноров — на 20,7%. Если бы в республике с 1999 года не вступил в действие собственный Закон «О донорстве крови и ее компонентов», к середине 2000-х годов произошло бы практическое уничтожение безвозмездного донорства. Благодаря этому закону с 2001 года стало выполняться республиканское плановое задание по комплектованию доноров резерва, качественные показатели, характеризующие развитие донорского движения, удалось сохранить на уровне выше, чем в среднем по стране:

• доля доноров, давших кровь безвозмездно лучшей была в 2002 г. — 86,2% (по РФ в 2001 г. — 83,7%);
• доля доноров плазмы лучше была в 2002—2003 гг. — 17,1% (по РФ — 7,5%);
• средняя доза кроводачи от 1 донора резерва составила в 2003 г. 414 мл (по РФ — 390 мл);
• число безвозмездных кроводач, приходящихся на 1 безвозмездного донора в год — 1,4 (по РФ — 1,3);
• общее число доноров на 1000 человек населения лучшим было в 2000 г. — 19,1 (по РФ в 2001 г. — 15,4);
• число плазмадач, приходящихся на 1 донора в год — 6 (по РФ — 4,4).

Таким образом, с середины 90-х до середины 2000-х гг. учреждения службы крови республики в труднейших финансовых условиях продолжали выполнять поставленные задачи по обеспечению лечебно-профилактических учреждений донорской кровью, ее компонентами и препаратами, не допустили резкого падения производства.

Для улучшения обеспеченности лечебных учреждений республики компонентами донорской крови и внедрения сберегающих технологий производства эритроцитсодержащих сред на РСПК с 1994 года освоен выпуск размороженных отмытых эритроцитов и в дальнейшем создается банк замороженных эритроцитов с годовым объемом порядка 1500 доз. С 2012 года указанный компонент производится автоматическим методом.

Для предупреждения возможных случаев выдачи в лечебную сеть и для внутренних нужд Службы крови «продукции», не соответствующей стандартам качества, во избежание возможных ошибочных результатов лабораторных исследований при применении серологических стандартов, с 1 июля 1995 г. на базе республиканской СПК организован «выходной» (до передачи «продукции» в ЦУЗКсЭ) контроль качества стандартных эритроцитов различной специфичности, выпускаемых иммунологическим отделением учреждения. Обязанности по проведению контроля качества с выдачей «сертификата качества» сначала были возложены на клиническую лабораторию, в дальнейшем контроль качества всех серологических реагентов был возложен на отдел технического контроля, а с 1 мая 1998 г. — дополнительно контроль архивных образцов выпускаемых изосерологических стандартов.

В целях усиления контроля за обеспечением строгого обоснованного списания забракованных крови, растворов, гемоконсервантов, препаратов и компонентов донорской крови на всех стадиях технологического процесса приказом по РСПК от 11.03.1996 г. № 4-п §7 создается постоянно действующая комиссия по списанию «продукции» донорской крови в абсолютный брак.

С 1997 г. лабораторная служба РСПК впервые начала принимать участие в Федеральной Системе Внешней Оценки Качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК): диагностическая лаборатория на СПИД проконтролировала качество своих исследований по ИФА на ВИЧ, HBsAg и анти-HCV. В настоящее время все лаборатории станций переливания крови республики ежегодно участвует в системе внешнего лабораторного контроля, подтверждая качество количественных методов лабораторных исследований с помощью контрольных материалов.